Орзол раствор инструкция

ОРЗОЛ

Орзол раствор инструкция

ІНСТРУКЦІЯ

для  медичного застосування препарату

ОРЗОЛ

(ORZOLE)

Склад:

Діюча речовина:орнідазол;

100 мл розчину містять  500 мг орнідазолу;

допоміжні речовини:  натрію хлорид, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби.  Похідні імідазолу. Орнідазол. Код АТС J01X D03.

Клінічні характеристики.

Показання.Амебна дизентерія з тяжким перебігом, всі позакишкові форми амебіазу, особливо абсцес печінки.

Анаеробні системні інфекції, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою: септицемія, менінгіти, перитоніти, післяопераційні ранові інфекції, післяродовий сепсис, септичний аборт та ендометрит.

Профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, при хірургічних втручаннях (особливо при операціях на ободовій та прямій кишці), при гінекологічних операціях.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату та інших похідних нітроімідазолу, органічні захворювання ЦНС, епілепсія, розсіяний атеросклероз, порушення кровообігу, хронічний алкоголізм,  I триместр вагітності та період годування груддю, діти з масою тіла менше 6 кг.

Спосіб застосування та дози.

 Препарат вводять  внутрішньовенно протягом 15-30 хвилин.

 Амебна дизентерія з тяжким перебігом, всі позакишкові форми амебіазу. Внутрішньовенно

краплинно перше введення 500-1000 мг, далі – по 500 мг кожні 12 годин протягом 3-6 діб.

Дітям добова доза призначається з розрахунку 20-30 мг/кг маси тіла, розподілена на 2 введення.

Анаеробні інфекції. Спочатку застосовують інфузію 500 -1000 мг препарату, потім по 500 мг кожні  12 годин або по 1 г кожні 24 години протягом 5-10 діб. Після того, як стан пацієнта стабілізувався, потрібно перейти на пероральний прийом орнідазолу (наприклад, таблетки по 500 мг, по 1 таблетці кожні 12 годин).

Дітям добову дозу призначають із розрахунку 20 мг/кг маси тіла, розподілену на 2 введення протягом 5-10 діб.

Профілактика анаеробних інфекцій. Вводять 1000 мг приблизно за півгодини перед оперативним втручанням. Для профілактики змішаних інфекцій орнідазол слід застосовувати разом з аміноглікозидами, пеніциліном або цефалоспоринами. Вводити препарати слід роздільно.

Побічні реакції.

Можливе виникнення таких помірних побічних ефектів, як сонливість, головний біль та шлунково-кишкові розлади (нудота,  блювання).

В окремих випадках були зафіксовані такі  порушення ЦНС:  запаморочення, тремор, ригідність, погана координація, пароксизм, втомлюваність, тимчасова втрата свідомості та симптоми сенсорної  або змішаної периферичної нейропатії.

Також були зафіксовані порушення смаку,  зміни печінкових функціональних проб, шкірні реакції і реакції гіперчутливості.                                                 При введенні у вену можливі болючість і тромбози в місці введення.

Передозування.При передозуванні можливі втрата свідомості, головний біль, запаморочення, тремтіння, судоми, диспептичні розлади. Лікування: специфічний антидот невідомий; симптоматична терапія, при появі судом – діазепам.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Орзол протипоказаний у  I триместрі вагітності. У ІІ і ІІІ триместрах препарат приймають тільки за абсолютними показаннями. Дослідження на тваринах не виявили тератогенної або токсичної дії на плід. За необхідності застосування Орзолу у період лактації слід припинити годування груддю.

Діти.

Орзол не призначають дітям  з масою тіла менше 6 кг.

Особливості застосування.

Обережно застосовувати у хворих при  ураженнях головного мозку.                                           При перевищенні рекомендованих доз є певний ризик виникнення побічних ефектів у дітей, у хворих з ураженнями печінки, хворих, які зловживають алкоголем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами.

При застосуванні Орзолу слід утримуватись від керування транспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості реакції, враховуючи можливість розвитку побічної реакції з боку нервової системи (запаморочення, сплутаність свідомості, головний біль, сонливість, втомлюваність, порушення  координації, тимчасова втрата свідомості).

Загальмованість реакцій посилюється у разі вживання алкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами орнідазол потенціює дію  антикоагулянтів кумаринового ряду, (варфарину та ін.), що вимагає відповідної кореляції їх дози.                                                                                                                                         Подовжує дію векуронію броміду.

Фармакологічні властивості.                                                                                   Фармакодинаміка.Механізм дії орнідазолу пов’язаний з порушенням структури ДНК у чутливих до нього мікроорганізмів.

Орзол активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardiaintestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides,Fusobacterium spp.; анаеробних грампозитивних бактерій: Clostridium spp.,чутливих штамів Eubacterium spp; анаеробних грампозитивних коків: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

                                                                                                                   Легко проникає у мікробну клітину і, зв’язуючись з ДНК, порушує процес реплікації. Фармакокінетика. Орзол добре проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар’єри, надходить у спинномозкову рідину, жовч; виділяється в грудне молоко.

При внутрішньовенному введенні у дозі 15 мг/кг та при подальшому введенні у дозі 7,5 мг на 1 кг маси тіла кожні 6 годин рівноважна концентрація становить 18-26 мкг/мл. В організмі метаболізується приблизно30-60 % препарату шляхом гідроксилювання, окислення та глюкурування.

                                                                                                                      Виведення. Орзол екскретується переважно нирками (60-80 %),  майже 20 % – у незміненому вигляді, 6-15 % – кишечником.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:прозорий безбарвний  або жовтуватого кольору розчин.

Несумісність. При введенні препарат не змішувати з іншими ін’єкційними розчинами.

Термін придатності. 2 роки.

Умови  зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому  та захищеному від світла місці, при температурі 15-25 о С.

Упаковка. По 100 мл у  флаконі з полімерного матеріалу, закритому запобіжною кришечкою,  у картонній коробці.

Категорія  відпуску. За рецептом.

Виробник. «АЛКОН ПАРЕНТЕРАЛС (ІНДІЯ) ЛТД», Індія.

Місцезнаходження. СП-918, Фейз-ІІІ, Індустріальний район, Бхіваді (Раджастан), 301019, Індія

Источник: http://medguru.ua/drugs/instruction/12014/orzol

Орзол: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Орзол раствор инструкция

Данное лекарственное средство применяется в лечении гинекологических заболеваний. Входит в группу противомикробных и антисептических веществ, на основе комплекса имидазоловых производных и кортикостероидных компонентов.

Действующие вещества препарата взаимно дополняют действие каждого из них в отдельности, оказывая повышенный эффект в процессе лечения.

В частности, орнидазол обладает свойством нарушать структуру ДНК микроорганизмов, которые чувствительны к его воздействию. Препарат уничтожает возможность к репликации (воспроизводству) клеток таких патологических для организма человека микроорганизмов, как трихомонады, амебы, кишечные лямблии, а также анаэробные бактерии – клостридии, фузобактерии и бактероиды, кокки.

Неомицин является антибиотиком из группы амингликозидов, высокоактивен относительно бактерий как грамотрицательного, так и грамположительного ряда.

Нистатин оказывает воздействие на грибковые мембраны, разрушая структуру клетки грибка и таким образом, вызывая ее гибель.

Преднизолон является синтетическим кортикостероидом, применяемым с целью снижения воспалительных процессов. Обладает свойством тормозить секрецию и высвобождение воспалительных медиаторов. Его применение также приводит к снижению вероятности образования рубцовой ткани.

Состав и форма выпуска

Основными действующими веществами являются: орнидазол, неомицина сульфат, нистатин, преднизолон.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят.

Поступает в аптечные продажи в форме вагинальных таблеток, где одна таблетка содержит:

– 500 миллиграмм орнидазола;

– 100 миллиграмма неомицина сульфата;

– 100 тыс МЕ нистатина;

– 3 миллиграмма преднизолона.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется как в монотерапии, так и в комбинации, в частности, с оральной формой, при лечении и профилактике гинекологических болезней, инфекций. В частности, при:

– бактериальном вагинозе и вагините, трихомонадном вагините, грибковом вагините (кандидозе);

– вагинитах, вызванных смешанными инфекциями (трихомонадами, анаэробной флорой, включая гарднереллы и дрожжеподобные грибы);

– профилактике перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний;

– для санации влагалища перед родами или абортом;

– до и после введения внутриматочных контрацептивов;

– до и после диатермокоагуляции эрозий шейки матки;

– перед внутриматочным исследованием.

Противопоказания

Не следует применять указанное лекарственное средство, если у пациента отмечалась ранее повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата – как основных, так и вспомогательных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение беременных женщин противопоказано в I-м триместре.

Во II-м и в III-м триместре, а также в период грудного кормления допускается лечение данным препаратом, поскольку он поступает в кровь в безопасных для матери и ребенка дозах.

Способ применения и дозы

Таблетка препарата вводится в положении лежа на спине, перед отходом ко сну, глубоко во влагалище, с помощью аппликатора, который затем измается из влагалища. Перед введением таблетку желательно на 15-30 секунд погрузить в теплую кипяченую воду.

После того, как таблетка введена, необходимо находиться в положении «лежа» не менее одной четверти часа.

Допустимо применение данного препарата с оральной формой орнидазола.

Длительность лечения – 10 дней. На время менструации лечение не останавливают.

Передозировка

Передозировка данным препаратом на данный момент не зафиксирована.

При случайном проглатывании желательно вызвать рвоту, принять энтеросорбенты. В целом рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Обычно препарат переносится хорошо.

При лечении при помощи данного лекарственного средства могут возникнуть некоторые побочные эффекты.

В частности, применение указанного препарата может вызвать:

– аллергическую крапивницу, кожную сыпь;

– ощущение боли, зуда, дискомфорта в зоне введения препарата;

– возникновение эрозий;

– чрезмерное поступление препарата в кровь может вызвать атрофию слизистой оболочки влагалища, торможение процессов заживления ран, трещин

Условия и сроки хранения

Данный лекарственный препарат способен сохранять свои лекарственные свойства на протяжении 2-х лет, от даты производства, указанной на упаковке.

Хранение производится в сухом месте, вдали от солнечных лучей.

Температура хранения не должна превышать 25°С.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/orzol.htm

:: Лекарственные средства :: Антибиотики :: Орзол 100мл раствор для инфузий

Орзол раствор инструкция

Орзол 100мл раствор для инфузий

Составдействующее вещество: орнидазол;100 мл раствора содержат 500 мг орнидазола;вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная формаРаствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группаАнтибактериальные средства. Производные имидазола. Орнидазол. Код АТС J01X D03.

ПоказанияПарентеральное применение препарата показано в случаях острой и тяжелой инфекции или когда пероральное применение орнидазола невозможно при таких заболеваниях и состояниях:анаэробные системные инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: септицемия, менингиты, перитониты, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, септический аборт и эндометрит;профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах (особенно при операциях на ободочной и прямой кишке), при гинекологических операциях;амебная дизентерия с тяжелым течением, все внекишечные формы амебиаза, лямблиоз, абсцесс печени.

ПротивопоказанияГиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола. Больные с поражением ЦНС, эпилепсия, рассеянный склероз, хронический алкоголизм. Нарушение кровообращения, патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

Способ применения и дозыПрепарат вводить внутривенно в течение 15-30 минут.При анаэробной инфекции взрослым и детям старше 12 лет применять в начальной дозе 500-1000 мг препарата, затем – по 500 мг каждые 12 часов или по 1000 мг каждые 24 часа в течение 5-10 дней (ступенчатая доза).

После того, как состояние пациента стабилизировалось, следует перейти на пероральный прием орнидазола (например таблетки по 500 мг, по 1 таблетке каждые 12 часов).Детям в возрасте до 12 лет с массой тела более 6 кг суточную дозу назначать из расчета 20 мг/кг массы тела, распределенные на 2 введения в течение 5-10 суток.

Для профилактики анаэробных инфекций взрослым и детям старше 12 лет Орзол вводить внутривенно в дозе 500-1000 мг за полчаса перед оперативным вмешательством.Для профилактики смешанных инфекций следует применять орнидазол вместе с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Вводить препараты следует раздельно.

Амебная дизентерия с тяжелым течением, все внекишечные формы амебиаза. Для взрослых и детей старше 12 лет первое введение составляет 500-1000 мг, далее – по 500 мг каждые 12 часов в течение 3-6 суток.Детям в возрасте до 12 лет суточную дозу назначать из расчета 20-30 мг/кг массы тела, распределенные на 2 введения.

При нарушении функции почек следует увеличить интервал между введениями или снижать разовую и суточную дозу препарата.

Побочные реакцииПобочные эффекты орнидазола дозозависимые.Со стороны крови и лимфатической системы: проявления влияния на костный мозг и нейтропения.Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, зуд.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, тремор, ригидность мышц, нарушение координации, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение вкуса, тошнота, рвота, металлический привкус во рту.Со стороны печени и желчевыводящих путей: изменения печеночных функциональных проб.

Общие расстройства и изменения в месте введения: повышение температуры тела; утомляемость; одышка; изменения в месте введения, включая боль, покраснение, ощущение жжения, тромбозы в месте введения.

ПередозировкаПри передозировке возможны потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспепсические расстройства или усиление проявлений других побочных реакций.Лечение: специфический антидот неизвестен; симптоматическая терапия, при появлении судорог – диазепам.

Применение в период беременности или кормления грудьюОрзол противопоказан в I триместре беременности. В ИИ и ИИИ триместрах беременности препарат следует принимать только по абсолютным показаниям. Исследования на животных не выявили тератогенного или токсического действия на плод. В случае необходимости применения Орзола следует прекратить кормление грудью.

ДетиОрзол противопоказано применять детям с массой тела менее 6 кг.

Особенности примененияПри превышении рекомендуемых доз имеется определенный риск возникновения побочных эффектов у детей, пациентов с поражениями печени, у больных, злоупотребляющих алкоголем. При применении высоких доз орнидазола и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения орнидазолом.

В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружения или помутнения сознания лечение следует прекратить.Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать во время применения терапии литием.

Эффект других лекарственных средств может усилиться или ослабиться во время лечения орнидазолом.Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмамиПри применении орнидазола возможны такие проявления как сонливость, ригидность мышц, головокружение, тремор, судороги, нарушение координации, временная потеря сознания.

На период применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействийВ отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем.

Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарин), что требует соответствующей коррекции их дозировки.Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например циметидин) повышают.

Фармакологические свойстваФармакодинамика.Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов.

Орзол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Fusobacterium spp., Clostridium spp.,чувствительных штаммов Eubacterium spp; анаэробных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

По механизму действия орнидазол – ДНК-тропный препарат с выборочной активностью относительно микроорганизмов, которые имеют ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы феридоксинов с нитросоединениями.

После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК.

Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.Легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации. Фармакокинетика.

Орзол хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в спинномозговую, плевральную, перитонеальную жидкости, желчь, слюну, влагалищный секрет, в костной ткани, печени; проникает в грудное молоко. Связывание с белками плазмы составляет менее 20 %.

При внутривенном введении в дозе 15 мг/кг и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг на 1 кг массы тела каждые 6 ч равновесная концентрация составляет 18-26 мкг/мл. В организме метаболизируется около 30-60 % препарата путем гидроксилирования, окисления и гликирования.Вывод. Орзол экскретируется преимущественно почками (60-80 %), почти 20 % – в неизмененном виде), 6-15 % – кишечником.Основные физико-химические свойствапрозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор.НесовместимостьПри введении препарат не смешивать с другими инъекционными растворами.

Срок годности2 года.

Условия храненияХранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

УпаковкаПо 100 мл во флаконе из полимерного материала, закрытой предохранительной крышечкой, в картонной коробке.

Категория отпуска
По рецепту.

Источник: https://neman.kg/orzol-100ml-rastvor-dlya-infuziy/

Орзол: инструкция по применению, описание, показания, противопоказания, наличие в аптеках. Где купить препарат Орзол в Украине

Орзол раствор инструкция

ІНСТРУКЦІЯ

для   медичного застосування препарату

ОРЗОЛ

(ORZOLE)

Склад:

Діюча речовина:орнідазол;

100 мл розчину містять  500 мг орнідазолу;

допоміжні речовини:   натрію хлорид, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби.   Похідні імідазолу. Орнідазол. Код АТС J01X D03.

Клінічні характеристики.

Показання.Амебна дизентерія з тяжким перебігом, всі поза кишкові форми амебіазу, особливо абсцес печінки.

Анаеробні системні інфекції, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою: септицемія, менінгіти, перитоніти, після операційні ранові інфекції, післяродовий сепсис, септичний аборт та ендометрит.

Профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, при хірургічних втручаннях (особливо при операціях на ободовій та прямій кишці), при гінекологічних операціях.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату та інших похідних нітроімідазолу, органічні захворювання ЦНС, епілепсія, розсіяний атеросклероз, порушення кровообігу, хронічний алкоголізм,  I триместр вагітності та період годування груддю, діти з масою тіла менше 6 кг.

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводять   внутрішньо венно протягом 15-30 хвилин.

Амебна дизентерія з тяжким перебігом, всі поза кишкові форми амебіазу. Внутрішньо венно

краплинно перше введення 500-1000 мг, далі – по 500 мг кожні 12 годин протягом 3-6 діб.

Дітям добова доза призначається з розрахунку 20-30 мг/кг маси тіла, розподілена на 2 введення.

Анаеробні інфекції. Спочатку застосовують інфузію 500 -1000 мг препарату, потім по 500 мг кожні  12 годин або по 1 г кожні 24 години протягом 5-10 діб. Після того, як стан пацієнта стабілізувався, потрібно перейти на пероральний прийом орнідазолу (наприклад, таблетки по 500 мг, по 1 таблетці кожні 12 годин).

Дітям добову дозу призначають із розрахунку 20 мг/кг маси тіла, розподілену на 2 введення протягом 5-10 діб.

Профілактика анаеробних інфекцій. Вводять 1000 мг приблизно за півгодини перед оперативним втручанням. Для профілактики змішаних інфекцій орнідазол слід застосовувати разом з аміноглікозидами, пеніциліном або цефалоспоринами. Вводити препарати слід роздільно.

Побічні реакції.

Можливе виникнення таких помірних побічних ефектів, як сонливість, головний біль та шлунково-кишкові розлади (нудота,   блювання).

В окремих випадках були зафіксовані такі   порушення ЦНС:   запаморочення, тремор, ригідність, погана координація, пароксизм, втомлюваність, тимчасова втрата свідомості та симптоми сенсорної   або змішаної периферичної нейропатії.

Також були зафіксовані порушення смаку,   зміни печінкових функціональних проб, шкірні реакції і реакції гіпер чутливості.     При введенні у вену можливі болючість і тромбози в місці введення.

Передозування.При передозуванні можливі втрата свідомості, головний біль, запаморочення, тремтіння, судоми, диспептичні розлади. Лікування: специфічний антидот невідомий; симптоматична терапія, при появі судом – діазепам.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Орзол протипоказаний у  I триместрі вагітності. У ІІ і ІІІ триместрах препарат приймають тільки за абсолютними показаннями. Дослідження на тваринах не виявили тератогенної або токсичної дії на плід. За необхідності застосування Орзолу у період лактації слід припинити годування груддю.

Діти.

Орзол не призначають дітям   з масою тіла менше 6 кг.

Особливості застосування.

Обережно застосовувати у хворих при   ураженнях головного мозку.     При перевищенні рекомендованих доз є певний ризик виникнення побічних ефектів у дітей, у хворих з ураженнями печінки, хворих, які зловживають алкоголем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з   іншими механізмами.

При застосуванні Орзолу слід утримуватись від керування транспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості реакції, враховуючи можливість розвитку побічної реакції з боку нервової системи (запаморочення, сплутаність свідомості, головний біль, сонливість, втомлюваність, порушення   координації, тимчасова втрата свідомості).

Загальмованість реакцій посилюється у разі вживання алкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами орнідазол потенціює дію   антикоагулянтів кумаринового ряду, (варфарину та ін.), що вимагає відповідної кореляції їх дози.                                                                                                                                         Подовжує дію векуронію броміду.

Фармакологічні властивості.   Фармакодинаміка.Механізм дії орнідазолу пов’язаний з порушенням структури ДНК у чутливих до нього мікро організмів. Орзол активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardiaintestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides,Fusobacterium spp.

; анаеробних грам позитивних бактерій: Clostridium spp., чутливих штамів Eubacterium spp; анаеробних грам позитивних коків: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Легко проникає у мікробну клітину і, зв’язуючись з ДНК, порушує процес реплікації. Фармакокінетика.

Орзол добре проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар’єри, надходить у спинномозкову рідину, жовч; виділяється в грудне молоко. При внутрішньо венному введенні у дозі 15 мг/кг та при подальшому введенні у дозі 7,5 мг на 1 кг маси тіла кожні 6 годин рівноважна концентрація становить 18-26 мкг/мл.

В організмі метаболізується приблизно 30-60 % препарату шляхом гідроксилювання, окислення та глюкурування.      Виведення. Орзол екскретується переважно нирками (60-80 %),   майже 20 % – у незміненому вигляді, 6-15 % – кишечником.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:прозорий безбарвний   або жовтуватого кольору розчин.

Несумісність. При введенні препарат не змішувати з іншими ін’єкційними розчинами.

Термін придатності. 2 роки.

Умови   зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому   та захищеному від світла місці, при температурі 15-25 о С.

Упаковка. По 100 мл у   флаконі з полімерного матеріалу, закритому запобіжною кришечкою,   у картонній коробці.

Категорія   відпуску. За рецептом.

Виробник. «АЛКОН ПАРЕНТЕРАЛС (ІНДІЯ) ЛТД», Індія.

Місцезнаходження. СП-918, Фейз-ІІІ, Індустріальний район, Бхіваді (Раджастан), 301019, Індія

Источник: https://medbrowse.com.ua/orzol-instrukcija

Орзол 500 мг/100 раствор 100 мл флакон №1| Аптека Доброго Дня (Add.ua)

Орзол раствор инструкция

Состав

действующее вещество: орнидазол;

100 мл раствора содержат 500 мг орнидазола;

вспомогательные вещества : натрия хлорид, кислота соляная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства. Производные имидазола. Орнидазол. Код АТС J01X D03.

Показания

Парентеральное применение препарата показано в случаях острой и тяжелой инфекции или когда пероральное применение орнидазола невозможно при таких заболеваниях и состояниях:

  • анаэробные системные инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: септицемия, менингиты, перитонит, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, септический аборт и эндометрит
  • профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах (особенно при операциях на ободочной и прямой кишке), при гинекологических операциях;
  • амебная дизентерия с тяжелым течением, все внекишечные формы амебиаза, лямблиоз, абсцесс печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола. Больные с поражением ЦНС, эпилепсия, рассеянный склероз, хронический алкоголизм. Нарушение кровообращения, патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

Способ применения и дозы

Препарат вводить в течение 15-30 минут.

При анаэробной инфекции взрослым и детям старше 12 лет применять в начальной дозе 500-1000 мг, затем – по 500 мг каждые 12:00 или по 1000 мг каждые 24 часа в течение 5-10 суток (ступенчатая доза). После того, как состояние пациента стабилизировалось, следует перейти на пероральный прием орнидазола (например, таблетки по 500 мг, по 1 таблетке каждые 12:00).

Детям до 12 лет с массой тела более 6 кг суточную дозу назначать из расчета 20 мг / кг массы тела, распределенную на 2 введения в течение 5-10 суток.

Для профилактики анаэробных инфекций взрослым и детям старше 12 лет Орзол вводить в дозе 500-1000 мг за полчаса перед оперативным вмешательством.

Для профилактики смешанных инфекций орнидазол следует применять вместе с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Вводить препараты следует раздельно.

Амебная дизентерия с тяжелым течением, все внекишечные формы амебиаза. Для взрослых и детей старше 12 лет первое введение составляет 500-1000 мг, далее – по 500 мг каждые 12:00 в течение 3-6 суток.

Детям до 12 лет суточную дозу назначать из расчета 20-30 мг / кг массы тела, распределенную на 2 введения.

При нарушении функции почек следует удлинять интервал между приемами или снижать разовую и суточную дозу препарата.

побочные реакции

Побочные эффекты орнидазолу дозозависимы.

Со стороны крови и лимфатической системы : проявления влияния на костный мозг и нейтропения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, тремор, ригидность мышц, нарушение координации, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение вкуса, тошнота, рвота, металлический привкус во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : изменения печеночных проб.

Общие нарушения и изменения в месте введения: повышение температуры тела утомляемость; одышка изменения в месте введения, включая боль, покраснение, ощущение жжения, тромбозы в месте введения.

Передозировка

При передозировке возможны потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспепсические расстройства или усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение: специфический антидот неизвестен; симптоматическая терапия, при появлении судорог – диазепам.

Применение в период беременности или кормления грудью

Орзол противопоказан в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат следует принимать только по абсолютным показаниям. Исследования на животных не выявили тератогенного или токсического действия на плод. В случае необходимости применения Орзолу следует прекратить кормление грудью.

Дети

Орзол противопоказано применять детям с массой тела менее 6 кг.

Особенности применения

При превышении рекомендуемых доз есть определенный риск возникновения побочных эффектов у детей, пациентов с поражениями печени, больных, злоупотребляющих алкоголем. При применении высоких доз орнидазола и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения орнидазол. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить.

Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.

Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.

Эффект других лекарственных средств может повыситься или ослабнуть во время лечения орнидазол.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении орнидазола возможны такие проявления как сонливость, ригидность мышц, головокружение, тремор, судороги, нарушение координации, временная потеря сознания. На период применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарин), что требует соответствующей коррекции их дозы.

Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов.

Орзол активен в отношении Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica , Giardia lamblia ( Giardia intestinalis ), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides , Fusobacterium spp .

, Clostridium spp ., Чувствительных штаммов Eubacterium spp ; анаэробных кокков: Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp .

По механизму действия орнидазол – ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями.

После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК.

Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.

Легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации. Фармакокинетика.

Орзол хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в спинномозговую, плевральную, перитонеальную жидкости, желчь, слюну, влагалищный секрет, к костной ткани, печени проникает в грудное молоко. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%.

При внутривенном введении в дозе 15 мг / кг и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг на 1 кг массы тела каждые 6:00 равновесная концентрация составляет 18-26 мкг / мл. В организме метаболизируется около 30-60% препарата путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Вывод. Орзол выводится преимущественно почками (60-80%), почти 20% – в неизмененном виде, 6-15% – кишечником.

Основные физико-химические свойства

прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор.

Несовместимость

При введении препарат не смешивать с другими инъекционными растворами.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл во флаконе из полимерного материала, закрытом предохранительной крышечкой, в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Источник: https://www.add.ua/orzol-rastvor-dlja-inf-500mg-100ml-fl-100ml-1.html

Орзол :: Официальная инструкция :: Цена :: Подробное описание

Орзол раствор инструкция

Склад:

діюча речовина: орнідазол;

100 мл розчину містять 500 мг орнідазолу;

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій. Антибактеріальні засоби. Похідні імідазолу. Орнідазол. Код АТС J01X D03.

Парентеральне застосування препарату показане у випадках гострої та тяжкої інфекції або коли пероральне застосування орнідазолу неможливе при таких захворюваннях і станах:

– анаеробні системні інфекції, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою: септицемія, менінгіти, перитоніти, післяопераційні ранові інфекції, післяпологовий сепсис, септичний аборт та ендометрит;

– профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, при хірургічних втручаннях (особливо при операціях на ободовій та прямій кишці), при гінекологічних операціях;

– амебна дизентерія з тяжким перебігом, усі позакишкові форми амебіазу, лямбліоз, абсцес печінки.

Протипоказання.

Гіперчутливістьдо компонентів препарату або до інших похідних нітроімідазолу. Хворі з ураженням ЦНС, епілепсія, розсіяний склероз, хронічний алкоголізм. Порушення кровообігу, патологічні ураження крові або інші гематологічні аномалії.

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводити внутрішньовенно протягом 15-30 хвилин.

При анаеробній інфекції дорослим і дітям віком від 12 років застосовувати у початковій дозі 500-1000 мг препарату, потім – по 500 мг кожні 12 годин або по 1000 мг кожні 24 години протягом 5-10 діб (ступенева доза). Після того, як стан пацієнта стабілізувався, слід перейти на пероральний прийом орнідазолу (наприклад, таблетки по 500 мг, по 1 таблетці кожні 12 годин).

Дітям віком до 12 років з масою тіла більше 6 кг добову дозу призначати з розрахунку 20 мг/кг маси тіла, розподілену на 2 введення протягом 5-10 діб.

Для профілактики анаеробних інфекцій дорослим і дітям віком від 12 років Орзол вводити внутрішньовенно у дозі 500-1000 мг за півгодини перед оперативним втручанням.

Для профілактики змішаних інфекцій орнідазол слід застосовувати разом з аміноглікозидами, пеніциліном або цефалоспоринами. Вводити препарати слід роздільно.

Амебна дизентерія з тяжким перебігом, усі позакишкові форми амебіазу. Для дорослих і дітей віком від 12 років перше введення становить 500-1000 мг, далі – по 500 мг кожні 12 годин протягом 3-6 діб.

Дітям віком до 12 років добову дозу призначати з розрахунку 20-30 мг/кг маси тіла, розподілену на 2 введення.

При порушенні функції нирок слід подовжувати інтервал між введеннями або знижувати разову і добову дозу препарату.

Побічні ефекти орнідазолу дозозалежні.

З боку крові та лімфатичної системи: прояви впливу на кістковий мозок та нейтропенія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, свербіж.

З боку нервової системи:запаморочення, сонливість, головний біль, тремор, ригідність м’язів, порушення координації, судоми, тимчасова втрата свідомості, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії.

З боку шлунково-кишкового тракту: порушення смаку, нудота, блювання, металевий присмак у роті.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: зміни печінкових функціональних проб.

Загальні розлади та зміни у місці введення:підвищення температури тіла;втомлюваність; задишка; зміни у місці введення, включаючи біль, почервоніння, відчуття печіння, тромбози у місці введення.

Передозування.

При передозуванні можливі втрата свідомості, головний біль, запаморочення, тремтіння, судоми, диспептичні розлади або посилення проявів інших побічних реакцій.

Лікування: специфічний антидот невідомий; симптоматична терапія, при появі судом – діазепам.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Орзол протипоказаний у I триместрі вагітності. У ІІ і ІІІ триместрах препарат слід приймати тільки за абсолютними показаннями. Дослідження на тваринах не виявили тератогенної або токсичної дії на плід. У разі необхідності застосування Орзолу слід припинити годування груддю.

Діти

Орзол протипоказано застосовувати дітям з масою тіла менше 6 кг.

При перевищенні рекомендованих доз є певний ризик виникнення побічних ефектів у дітей, пацієнтів з ураженнями печінки, хворих, які зловживають алкоголем. При застосуванні високих доз орнідазолу та у випадку лікування більше 10 днів рекомендується проводити клінічний та лабораторний моніторинг.

У осіб при наявності в анамнезі порушень з боку крові рекомендується контроль за лейкоцитами, особливо при проведенні повторних курсів лікування.

Посилення порушень з боку центральної або периферичної нервової системи можуть спостерігатися у період проведення лікування орнідазолом. У випадку периферичної нейропатії, порушень координації рухів (атаксії), запаморочення або затьмарення свідомості слід припинити лікування.

Може спостерігатися загострення кандидомікозу, яке вимагатиме відповідного лікування.

У випадку проведення гемодіалізу необхідно враховувати зменшення періоду напіввиведення та призначати додаткові дози препарату до або після гемодіалізу.

Концентрацію солей літію, креатиніну та концентрацію електролітів необхідно контролювати під час застосування терапії літієм.

Ефект інших лікарських засобів може підвищитися або послабитися під час лікування орнідазолом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При застосуванні орнідазолу можливі такі прояви як сонливість, ригідність м’язів, запаморочення, тремор, судоми, порушення координації, тимчасова втрата свідомості. На період застосування препарату слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

На відміну від інших похідних нітроімідазолу, орнідазол не пригнічує альдегіддегідрогеназу і тому сумісний з алкоголем. Проте орнідазол посилює дію пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду (варфарину), що вимагає відповідної корекції їх дозування.

Орнідазол пролонгує міорелаксуючу дію векуронію броміду.

Сумісне застосування фенобарбіталу та інших індукторів ферментів знижує період циркуляції орнідазолу у сироватці крові, у той час як інгібітори ферментів (наприклад, циметидин) підвищують.

Фармакодинаміка.

Механізм дії орнідазолу пов’язаний з порушенням структури ДНК у чутливих до нього мікроорганізмів.

Орзол активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides, Fusobacterium spp.

, Clostridium spp.,чутливих штамів Eubacterium spp; анаеробних коків: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

За механізмом дії орнідазол – ДНК-тропний препарат із вибірковою активністю щодо мікроорганізмів, які мають ферментні системи, здатні відновлювати нітрогрупу і каталізувати взаємодію білків групи феридоксинів з нітросполуками.

Після проникнення препарату у мікробну клітину механізм його дії зумовлений відновленням нітрогрупи під впливом нітроредуктаз мікроорганізму та активністю уже відновленого нітроімідазолу. Продукти відновлення утворюють комплекси з ДНК, викликаючи її деградацію, порушують процеси реплікації і транскрипції ДНК.

Крім того, продукти метаболізму препарату мають цитотоксичні властивості і порушують процеси клітинного дихання.

Легко проникає у мікробну клітину і, зв’язуючись із ДНК, порушує процес реплікації. Фармакокінетика.

Орзол добре проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар’єри, надходить у спинномозкову, плевральну, перитонеальну рідини, жовч, слину, піхвовий секрет, до кісткової тканини, печінки; проникає у грудне молоко. Зв’язування з білками плазми становить менше 20 %.

При внутрішньовенному введенні у дозі 15 мг/кг та при подальшому введенні у дозі 7,5 мг на 1 кг маси тіла кожні 6 годин рівноважна концентрація становить 18-26 мкг/мл. В організмі метаболізується приблизно 30-60 % препарату шляхом гідроксилювання, окислення та глюкурування.

Виведення. Орзол екскретується переважно нирками (60-80 %), майже 20 % – у незміненому вигляді, 6-15 % – кишечником.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або жовтуватого кольору розчин.

Несумісність.

При введенні препарат не змішувати з іншими ін’єкційними розчинами.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С, у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 100 мл у флаконі з полімерного матеріалу, закритому запобіжною кришечкою, у картонній коробці.

Виробник

АЛКОН ПАРЕНТЕРАЛС (ІНДІЯ) ЛТД, Індія / AHLCON PARENTERALS (INDIA) LTD, India.

Місцезнаходження

СП-918, Фейз-ІІІ, Індустріальний район, Бхіваді (Раджастан), 301019, Індія / SP-918, Phase-III, Industrial Area, Bhiwadi (Rajasthan), 301019, India.

Заявник

СКАН БІОТЕК ЛТД, Індія / SCAN BIOTECH LTD, India.

Місцезнаходження.

Е-4/300, Арера Колоні Екстеншн, 462016, Бхопал, Індія / E-4/300, Arera Colony Extension, 462016, Bhopal, India.

Конец текста официальной инструкции

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/lekarstva/orzol/

ЭффектЛечения
Добавить комментарий